Naudingos nuorodos
Iš rinkos atšaukti farmacijos produktai

Gamintojų iniciatyva vykdomi atšaukimai, informaciją rasite čia 
  
  
VVKT inicijuoti atšaukimai: 

2017 m. gegužės 9 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-547 didmeninio platinimo ir vaistinės veiklos licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir nedelsiant atšaukti vaistinio preparato Bleomycin medac 15000 TV milteliai injekciniam tirpalui 10 ml flakonas N1 (registruotojas medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Vokietija) registracijos pažymėjimo numeris LT/1/11/2416/002, serijas H160599D, K160719F, K160759E, M160849Bdėl tirpale esančių stiklo dalelių.
   
2017 m. balandžio 7 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos  (toliau – Tarnyba) viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-400  didmeninio platinimo ir vaistinės veiklos licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir nedelsiant atšaukti vaistinių preparatų Epipen 150µg/0,3ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (automatinis injektorius) N1 arba N2 (registruotojas Meda Pharma SIA, Latvija) registracijos pažymėjimo numeris LT/1/13/3418/001–002, seriją 6ED117AD ir Epipen 300µg/0,3ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (automatinis injektorius) N1 arba N2 (registruotojas Meda Pharma SIA, Latvija), registracijos pažymėjimo numeris LT/1/13/3418/003–004, serijas 6FA292X ir 6FA293T, nes gali būti sugedusi pristatymo sistema, esant poreikiui prietaisas gali nesuveikti.


2016 m. lapkričio 7 d.
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos  (toliau – Tarnyba) viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-947 didmeninio platinimo ir vaistinės veiklos licencijos turėtojai įpareigoti nedelsiant nutraukti tiekimą rinkai ir atšaukti vaistinių preparatų: Sodium Chloride B.Braun 58,5 mg/ml, koncentratas infuziniam tirpalui, buteliukai po 100 ml N20 (registruotojas B.Braun Melsungen AG, Vokietija), registracijos pažymėjimo numeris LT/1/99/1632/006, seriją 142948091 ir Potassium Chloride Braun 7,45 g/100 ml, koncentratas infuziniam tirpalui, buteliukai po 100 ml N20 (registruotojas B.Braun Melsungen AG, Vokietija), registracijos pažymėjimo numeris LT/1/99/1690/001, serijas 134618092, 142618092 ir 143768091, dėl laikymo metu buteliukuose galimai susidarančių pavienių netirpių silicio dioksido dalelių.
   
2016 m. rugsėjo 7 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Tarnyba) viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-770 didmeninio platinimo ir vaistinės veiklos licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir nedelsiant atšaukti vaistinio preparato Azitrox 500mg plėvele dengtos tabletės N3 (registruotojas ZENTIVA k.s., Čekija), registracijos pažymėjimo numeris LT/1/03/2558/003, seriją 3540116, nes pakavimo operacijos metu galėjo būti sumaišyti vaistiniai preparatai.

   
2016 m. rugsėjo 7 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos  (toliau – Tarnyba) viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-768 didmeninio platinimo ir vaistinės veiklos licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir nedelsiant atšaukti vaistinio preparato GlucaGen HypoKit 1mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui buteliukas miltelių ir užpildytas švirkštas tirpiklio (1 ml), N1 (Novo Nordisk A/S, Danija) seriją FS6X712, nes naudojant rinkiniuose esančius švirkštus su steriliu injekciniu vandeniu, gali atitrūkti adatos.

   
2016 m. balandžio 21 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-326 vaistinės veiklos, gamybinės vaistinės veiklos ir didmeninio platinimo licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir nedelsiant atšaukti vaistinio preparato Acetilsalicilo rūgštis L 500 mg tabletės N50 (registruotojas PharmaSwiss Česka republika s.r.o., Čekija) serijas 081407, 071407, 011503, 021503, dėl vaistinio preparato bandinių neatitikimo registracijos pažymėjimo sąlygoms dėl nustatyto tirpumo ir dilumo neatitikimo specifikacijai.

2015 m. rugsėjo 28 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-1024 vaistinės veiklos, gamybinės vaistinės veiklos ir didmeninio platinimo licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir skubiai atšaukti vaistinio preparato Salicilo rūgštis BP 10 mg/ml odos tirpalas 40 ml (registruotojas Bakteriniai preparatai, AB, Lietuva) seriją Nr. 150011401 dėl nustatytų gamybos pažeidimų įmonėje UAB „Valentis“.

2015 m. rugsėjo 28 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-1023 vaistinės veiklos, gamybinės vaistinės veiklos ir didmeninio platinimo licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir skubiai atšaukti vaistinio preparato Briliantinis žaliasis Valentis 10mg/ml odos tirpalas 10 ml (registruotojas Valentis UAB, Lietuva) seriją Nr. 49061409 dėl nustatytų gamybos pažeidimų įmonėje UAB „Valentis“.

2015 m. balandžio 3 d.
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-422
  didmeninio platinimo licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir atšaukti vaistinio preparato Yondelis 0,25 mg, milteliai infuzinio tirpalo koncentratui seriją 14161 dėl nustatyto I klasės kokybės defekto (dėl matomų pašalinių dalelių).

2013 m. birželio 19 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-705 vaistinės veiklos, gamybinės vaistinės veiklos ir didmeninio platinimo licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir skubiai atšaukti vardinio vaistinio preparato AmBisome Liposomal Amphotericin B 50mg Powder for Concentrate for Dispersion for Infusion įsakyme nurodytas serijas dėl nustatyto I klasės kokybės defekto (dėl galimo sterilumo neužtikrinimo).

2013 m. birželio 3 d.
 Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-630 vaistinės veiklos, gamybinės vaistinės veiklos ir didmeninio platinimo licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir atšaukti vaistinio preparato Magnegita 500 mikromol/ml injekcinis tirpalas leisti į veną 5 ml, Magnegita 500 mikromol/ml injekcinis tirpalas leisti į veną 10 ml, Magnegita 500 mikromol/ml injekcinis tirpalas leisti į veną 15 ml ir Magnegita 500 mikromol/ml injekcinis tirpalas leisti į veną 20 ml įsakyme nurodytas serijas dėl nustatyto I klasės kokybės defekto (injekciniame tirpale nustatytos dalelės).

   
2013 m. balandžio 16 d.
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-422 vaistinės veiklos, gamybinės vaistinės veiklos ir didmeninio platinimo licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir atšaukti homeopatinio vaistinio preparato AFLUBIN geriamieji lašai (tirpalas), (20 ml) N1, (50 ml) N1, (100 ml) N1 (rinkodaros teisės turėtojas Richard Bittner AG, Austrija; registracijos pažymėjimo Nr. 2000/7052/8) serijas Nr. 7351421, 7351414, bei kitas nurodyto homeopatinio vaistinio preparato serijas, kurių pakuotės paženklintos „Gripo ir peršalimo ligų profilaktikai ir gydymui. Homeopatinis preparatas“, dėl išpardavimo laikotarpio panaikinimo.
  
2013 m. balandžio 16 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-423 vaistinės veiklos, gamybinės vaistinės veiklos ir didmeninio platinimo licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir atšaukti homeopatinio vaistinio preparato Gripp-Heel 120mg+60mg+60mg+30mg+30mg tabletės N50 (rinkodaros teisės turėtojas Biologische Heilmittel Heel GmbH, Vokietija; registracijos pažymėjimo Nr. 94/1723/14) serijas Nr. 44688, 46835, 46834, bei kitas nurodyto homeopatinio vaistinio preparato serijas, kurių pakuotės paženklintos „Gripas ir į jį panašios infekcinės ligos. Homeopatinis preparatas“, dėl išpardavimo laikotarpio panaikinimo.

2013 m. vasario 15 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-165 vaistinės veiklos, gamybinės vaistinės veiklos ir didmeninio platinimo licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir atšaukti vaistinio preparato Wobenzym skrandžio sultims atsparios tabletės, Nr. 40, Nr. 200 ir Nr. 800 įsakyme nurodytas serijas dėl nustatyto II klasės kokybės defekto (nukrypimas nuo specifikacijos dėl susilpnėjusio fermentų aktyvumo).
   
2013 m. vasario 14 d.
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. (1.4)1A-164 vaistinės veiklos, gamybinės vaistinės veiklos ir didmeninio platinimo licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir atšaukti homeopatinio vaistinio preparato OSCILLOCOCCINUM 0,01ml/g piliulės, vienadozėje talpyklėje N6 (rinkodaros teisės turėtojas BOIRON, Prancūzija; rinkodaros teisės (registracijos) pažymėjimo Nr. 97/4647/6) serijas Nr. 210588, 210589, 410222, 410238, 21119, 21121, 21122, 21141, 111173, 21140, 21143, 21142 bei kitas nurodyto homeopatinio vaistinio preparato serijas, kurių pakuotės paženklintos „Homeopatinis preparatas nuo gripo“, dėl išpardavimo laikotarpio panaikinimo.



2012 m. kovo 26 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. 1A-340 vaistinės veiklos, gamybinės vaistinės veiklos ir didmeninio platinimo licencijos turėtojai įpareigoti nutraukti tiekimą rinkai ir atšaukti vaistinio preparato Sodium Bicarbonate Braun 84 g / 1000 ml infuzinis tirpalas 100 ml, (rinkodaros teisės turėtojas B.Braun Melsungen AG, Vokietija; rinkodaros pažymėjimo numeris LT/1/99/1973/002), seriją 111358021, dėl nustatyto II klasės kokybės defekto (nustatytos nuosėdos).

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko 2011 m. gruodžio 8 d. įsakymu Nr. 1A-1156 didmeninio platinimo licencijų turėtojai įpareigojami nedelsiant išimti iš apyvartos vaistinio preparato Bleomycin Teva 15000 TV milteliai injekciniam tirpalui 10 ml buteliuke N1 seriją 10L13LL (rinkodaros teisės turėtojas Pharmachemie B. V., Nyderlandai; rinkodaros pažymėjimo numeris LT/1/09/1648/001) dėl nustatyto II klasės kokybės defekto (galima buteliukų dūžio rizika ir nesandarumas dėl dalinio stiklo dūžio).

2011 m. gegužės 16 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. 1A-476 didmeninio platinimo licencijos turėtojai įpareigojami nutraukti tiekimą rinkai ir atšaukti iš didmeninio platinimo tinklo vaistinio preparato Rispen 1 mg plėvele dengtos tabletės N. 20 serijos 2111010 (rinkodaros teisės turėtojas ZENTIVA k. s., Čekija; rinkodaros pažymėjimo numeris LT/1/03/2062/001) dėl nustatyto II klasės kokybės defekto (pakuotėje esančios pavienės tabletės yra be laužimo vagelės vienoje pusėje).

2011 m. balandžio 4 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. 1A-273 vaistinės veiklos, gamybinės vaistinės veiklos ir didmeninio platinimo licencijų turėtojai įpareigoti nedelsiant uždrausti tiekti rinkai ir skubiai atšaukti iš rinkos vaistinio preparato gamintojo ir rinkodaros teisių turėtojo EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, Austrija, vaistinio preparato Docetaxel EBEWE koncentrato infuziniam tirpalui 2 ml buteliukuose seriją 95457804 dėl nustatyto I klasės kokybės defekto (po praskiedimo susidaro nuosėdos).

2010 m. gruodžio 28 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. 1A-1373 didmeninio platinimo licencijos turėtojai įpareigojami neišleisti į rinką ir atšaukti iš didmeninio platinimo tinklo vaistinio preparato SINGULAIR 5 mg kramtomosios tabletės N28 serija NL42720, rinkodaros pažymėjimo numeris LT/1/98/0189/002 dėl vaistinio preparato bandinių neatitikimo rinkodaros pažymėjimo sąlygoms dėl tablečių išvaizdos (pakitusi spalva) ir nustatyto serijos nevienalytiškumo.

2010 m. gruodžio 1 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. 1A-1304 iš rinkos atšaukiamos gamintojo Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, Austrija, vaistinių preparatų Methotrexat EBEWE 10 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas 1 ml ir 5 ml bei Methotrexat EBEWE 100 mg/ml koncentratas injekciniam/infuziniam tirpalui 5 ml ir 10 ml serijos: 80234807, 82644704, 82646208, 82882405, 92042705, 92558904, 92711006, 93119605, 93119608, 93683409, 95154205, 95281509, 96172107, 80983111, 82205703, 95478105, 92095305, 92093612, ir vaistinio preparato Fluorouracil EBEWE 50 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas 10 ml, serijos: 82172206, 82172207, 83020314, 92795106, 93085804, 93119204, 95000705, 95320704, 95771903 atšaukimą iš rinkos dėl nustatyto I klasės kokybės defekto (dėl kai kuriuose buteliukuose rastų stiklo dalelių).

2010 m. spalio 1 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. 1A-1033 iš rinkos atšaukiamos vaistinių preparatų Octagam 50 mg/ml infuzinio tirpalo, į Lietuvos Respubliką įvežto vadovaujantis Vardinių vaistinių preparatų įsigijimo taisyklėmis, patvirtintomis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. gegužės 9 d. įsakymu Nr. V-374 (Žin., 2005, Nr. 61-2189; 2007, Nr. 42-1598), ir Octagam 100 mg/ml infuzinio tirpalo (rinkodaros teisės (registracijos) pažymėjimo numeris LT/1/09/1790/001 – 004) visos serijos dėl netikėtai padažnėjusių pranešimų apie vartotojams nustatytus nepageidaujamus tromboembolinius reiškinius.

2010 m. rugsėjo 13 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. 1A-961 iš rinkos atšauktos vaistinio preparato Vigantol Oel 0,5 mg/ml geriamieji lašai, tirpalas, serijos 6619402, 6565801 ir 6565703, gamintojas Merck KGaA, Vokietija, dėl pakuotės uždorio sąlytyje su preparatu išsiskiriančios pašalinės medžiagos, galinčios turėti įtakos pagrindiniams preparato vartotojams – vaikams iki dviejų metų.

2010 m. rugsėjo 2 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. 1A-919 iš rinkos atšaukiama vaistinio preparato Octagam 50 50 mg/ml infuzinio tirpalo serija B012A844, gamintojas Octapharma S.A.S., Prancūzija dėl vaistinio preparato kokybės reikalavimų neatitikimo nustatytiems rodikliams.

2010 m. gegužės 6 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. 1A-483 iš apyvartos išimti vaistiniai preparatai, kurių veiklioji medžiaga klopidogrelis yra pagaminta gamybos vietoje -Glochem Industries Ltd. (Unit II), Survey No. 36, 37 & 46, Plot No. 77 Jawaharlal Nehru Pharmacity Thanam Village, Visakhapatnam Dist. Andhra Pradesh, Indija, dėl veikliosios medžiagos gamybos vietos neatitikties geros gamybos praktikos reikalavimams.

2010 m. balandžio 22 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. 1A-412 iš rinkos atšauktos vaistinių preparatų IMMUNINE Baxter 600 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui (Nr. LT/1/08/0992/002), serija VNC1J006-AE, IMMUNINE Baxter 1200 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui (Nr. LT/1/08/0992/003), serija VNC1J021-AA, IMMUNATE Baxter 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (Nr. LT/1/05/0493/003) serijos VNC3J046-AB, VNC3J049-AB, VNC3J051-AA, VNC3J054-AB, gamintojas ir rinkodaros teisės turėtojas - Baxter AG, Austrija, dėl nustatyto II klasės kokybės defekto (tirpiklio stabilumo tyrimų rezultatai neatitinka specifikacijos reikalavimų).

2009 m. gruodžio 30 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. 1A-136 iš rinkos atšaukta vardinio vaistinio preparato BiCNU* (carmustine for injection) 100 mg vial + diluent For Intravenous Use, serija 9F54881, rinkodaros teisės turėtojas - Bristol Myers Squibb, Italija, dėl nustatyto I klasės kokybės defekto (rastas mikroorganizmas, identifikuotas kaip Bacillus circulans).

2009 m. lapkričio 30 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. 1A-1247 iš rinkos atšaukta vaistinio preparato Ringer - Lactat B. Braun infuzinis tirpalas 500 ml, serija 9086A242, rinkodaros teisės turėtojas - B.Braun Melsungen AG, Vokietija (Nr. LT/1/99/1631/001), dėl nustatyto I klasės kokybės defekto (tirpalo spalvos pasikeitimo ir rastų matomų dalelių).

2009 m. spalio 13 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. 1A – 987 iš rinkos atšauktos vaistinių preparatų Gemcitabine Polpharma 200 mg milteliai infuziniam tirpalui, serijos JK90023B, JK90023D, JK90023C, rinkodaros teisės turėtojas - Pharmaceutical Works Polpharma SA, Lenkija (Reg. Nr. LT/1/08/1213/001) ir Gemcitabine Polpharma 1 g milteliai infuziniam tirpalui, serijos JK82788D ir JK82788E, rinkodaros teisės turėtojas - Pharmaceutical Works Polpharma SA, Lenkija (Reg. Nr. LT/1/08/1213/002), dėl nustatyto II klasės kokybės defekto (per didelio matomų dalelių kiekio).

2009 m. rugpjūčio 4 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymu Nr. 1A – 745 iš rinkos atšaukta vaistinio preparato espa-lipon® (600 mg plėvele dengtos tabletės) serija Nr. 012158, rinkodaros teisės turėtojas esparma GmbH, Vokietija, (Reg. Nr. LT/1/95/0124/001), dėl nustatyto II klasės kokybės defekto (veikliosios medžiagos kiekybinės sudėties neatitikimas deklaruojamai).

2009 m. vasario 6 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-164 iš rinkos atšaukta vaistinio preparato Fabrazyme 5mg/ml N1 milteliai infuzinio tirpalo koncentratui, serija A8049H01, gamintojas Genzyme Europe BV, Nyderlandai, (Reg. Nr. EU/1/01/188/004), dėl nustatyto II klasės kokybės defekto (atskiruose buteliukuose vaistinio preparato tūris yra mažesnis už leidžiamą specifikacijose).

2008 m. lapkričio 13 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-1286 iš rinkos atšaukta vaistinio preparato CosmoFer 50 mg/ml injekcinio/infuzinio tirpalo 2 ml N5, serija 751491-2, gamintojas Pharmacosmos A/S, Danija (Reg. Nr. LT/1/06/0678), kadangi nustatyta, kad ampulėse yra nuosėdų.

2008 m. rugsėjo 22 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-1086 iš rinkos atšaukta vaistinio preparato Gabapentin Nycomed 400 mg N50, serija 07386N, gamintojas gamintojas Nycomed SEFA AS, Estija (Reg. Nr. LT/1/05/0352), kadangi vaistinio preparato kokybė ir (ar) kiekybinė sudėtis neatitinka deklaruojamos.

2008 m. liepos 21 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-841 iš rinkos atšauktos vaistinio preparato Depo – Provera 150 mg/ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte, visos galiojančio tinkamumo laiko serijos, gamintojas Pfizer Manufacturing Belgium, Belgija (Reg. Nr. LT/1/97/0309), kadangi nustatyta, kad švirkštuose gali būti stiklo dalelių.

2008 m. liepos 15 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-814 iš rinkos atšauktos vaistinio preparato Ranisan 50 mg/2 ml injekcinis tirpalas, serijos 18303E, 18304E, 18305E, 18306E, 28101G, gamintojas Pro. Med. CS Praha a.s., Čekija (Reg. Nr. LT/1/98/0554), kadangi nustatyta, kad vaistinio preparato serijos išleidimo sertifikatas klaidingo formato bei pasirašytas ne to kvalifikuoto asmens.

2008 m. gegužės 23 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-611 iš rinkos atšauktos vaistinio preparato Heparin Sodium Panpharma 25 000 IU/5 ml, serijos 70304, 70590, gamintojas Laboratoires Panpharma, Prancūzija (Reg. Nr. 97/4913/8), kadangi vaistinio preparato kokybė neatitinka nustatytų reikalavimų.

2008 m. kovo 18 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-330 iš rinkos atšaukta vaistinio preparato Xyzal Oral solution 0,5 mg/ml 200 ml, serija 07I05/A, gamintojas UCB Pharma S.p.A., Italija (Reg. Nr. LT/1/06/0476), kadangi vaistinio preparato kokybinė ir (ar) kiekybinė sudėtis neatitinka deklaruojamos.

2008 m. kovo 15 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-326 iš rinkos atšaukta vaistinio preparato Heparin Sodium Panpharma 25 000 IU/5 ml, serija 70056, gamintojas Laboratoires Panpharma, Prancūzija (Reg. Nr. 97/4913/8), kadangi vaistinio preparato kokybė neatitinka nustatytų reikalavimų.

2008 m. vasario 21 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-223 iš rinkos atšaukta vaistinio preparato Plendil 5 mg N30 tabletės, serija IF6997, gamintojas AstraZeneca, Švedija (Reg. Nr. LT/1/96/0438), kadangi vaistinio preparato kokybinė ir (ar) kiekybinė sudėtis neatitinka deklaruojamos.

2007 m. rugsėjo 19 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-1079 iš rinkos atšaukta vaistinio preparato Amitriptyline-Grindeks 10 mg plėvele dengtos tabletės, serija 8001106, gamintojas Grindeks AS, Latvija (Reg. Nr. 2000/7183/10), kadangi pakuotės lapelis neatitinka nustatytų reikalavimų (pateiktas pakuotės lapelis latvių kalba).

2007 m. rugpjūčio 28 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-997 iš rinkos atšaukta vaistinio preparato Xatral SR 5 mg pailginto atpalaidavimo plėvele dengtos tabletės, serija 25507, gamintojas Sanofi Synthelabo France, Prancūzija (Reg. Nr. 95/2451/8), kadangi vaistinio preparato išorinės ir vidinės pakuočių ženklinimas atitinka ne visus jiems keliamus reikalavimus.

2007 m. rugpjūčio 16 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-968 iš rinkos atšaukta vaistinio preparato Prostamol uno 320 mg kapsulės, serija 63062, gamintojas Berlin Chemie AG (Menarini Group), Vokietija (Reg. Nr. LT/1/99/0213), kadangi pakuotės lapelis neatitinka nustatytų reikalavimų (pateiktas pakuotės lapelis estų kalba).

2007 m. birželio 8 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-735 iš rinkos atšauktos vaistinio preparato Viracept 250 mg plėvele dengtos tabletės, serijos B803901, E843801, B8439, gamintojas F. Hoffmann-La Roche Ltd., Šveicarija (Reg. Nr. EU/1/97/054), kadangi vaistinio preparato kokybė (rastos kenksmingos priemaišos) neatitinka nustatytų reikalavimų.

2007 m. gegužės 23 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-648 iš rinkos atšaukta vaistinio preparato Erškėčių vaisiai (smulkinti) 100 g, serija L510701, gamintojas UAB ,,Švenčionių vaistažolės“, Švenčionys (Reg. Nr. 94/777/9), kadangi vaistinis preparatas neatitinka reikalavimų žaliavos savybėms bei mikrobiologiniams rodikliams.

2007 m. balandžio 16 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-490 iš rinkos atšauktos vaistinio preparato Relanium 5 mg N20 tabletės, serijos L03003, L03004, L06002, L07001, L09003, gamintojas GalxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Lenkija (Reg. Nr. 94/1475/11), kadangi nustatyta, kad vaistinio preparato išorinės ir vidinės pakuočių ženklinimas ir pakuotės lapelis atitinka ne visus jiems keliamus reikalavimus.

2007 m. kovo 1 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-297 iš rinkos atšaukta vaistinio preparato Senadex, 70 mg tabletės N.120, serija 070305, registravimo liudijimo turėtojas Stirolbiofarm Balticum Ltd., Latvija (Reg. Nr. LT/1/04/0145), kadangi nustatyti vaistinio preparato išorinės ir vidinės pakuočių ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų neatitikimai.

2007 m. vasario 27 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-260 iš rinkos atšaukta vaistinio preparato Azatril, 250 mg kietos kapsulės, serija 020205, registravimo liudijimo turėtojas Actavis Nordic A/S, Danija (Reg. Nr. 02/7625/1), kadangi nustatyti vaistinio preparato informacinio lapelio reikalavimų neatitikimai (pateiktas pakuotės lapelis estų kalba).

2006 m. lapkričio 8 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-703 iš rinkos atšaukta vaistinio preparato Ferroplex dražetės N100, serija 0400604, gamintojas Teva Pharmaceutical Works Company Ltd, Vengrija (Reg. Nr. 92/55/7), kadangi nustatytas vaistinio preparato informacinio lapelio turinio neatitikimas (pakuotėje pateiktas ankstesnis pakuotės lapelis vietoj Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos 2003 m. gruodžio 18 d. patvirtinto pakuotės lapelio).

Pakeistas Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko 2006 m. spalio 18 d. įsakymas Nr. 1A-623 „Dėl medicininės paskirties maisto produktų išėmimo iš apyvartos“ (Žin., 2006, Nr. 113-4333), išbraukiant serijas L010601 ir L030604 ir nurodant didmeninio platinimo įmonėms išimti iš apyvartos medicininės paskirties produkto Multicard kapsulės seriją L010501 (Reg. Nr. LT/3/04/0017), gamintojas Acorus Calamus UAB, Lietuva, kadangi ši serija neatitinka patvirtintų dokumentacijoje tiamino hidrochlorido kiekio reikalavimų.

2006 m. spalio 18 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-623 iš apyvartos išimtos medicininės paskirties produkto Multicard kapsulės, serijos L010501, L010601 ir L030604 (Reg. Nr. LT/3/04/0017), gamintojas Acorus Calamus UAB, Lietuva, kadangi nustatyti medicininės paskirties maisto produktų kokybės defektai, t.y. serijos L010601, L010501 ir L030604 neatitinka nikotino rūgšties ir a-tokoferolio sukcinato kiekių reikalavimų; ant vidinės ir išorinės pakuotės nurodyti tinkamumo laikai (2 metai ir 3 mėnesiai) neatitinka patvirtintų dokumentacijoje tinkamumo laikų (3 metai); serija L010501 neatitinka tiamino hidrochlorido kiekio reikalavimų.

2006 m. spalio 6 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1A-613 išimtos iš apyvartos vaistinio preparato Protopic 0,1 % tepalas 30 g, serijos 2164A ir 24192, gamintojas Astellas Pharma GmbH, Vokietija (Reg. Nr. EU/1/02/201), kadangi nustatytas vaistinio preparato informacinio lapelio turinio neatitikimas (šio stiprumo vaistinis preparatas negali būti skiriamas vaikų gydymui).

2006 m. rugsėjo 29 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu Nr. 1a-546 išimtos iš apyvartos vaistinio preparato Diclac 5 % gelis 50 mg/g, 100 g serijos 62EN52, 62EN53, 62EN54, 54EN34, ir vaistinio preparato Diclac 5 % gelis 50 mg/g, 50 g serijos 53EN83, 53EN84, 62EN55, 62EN56, gamintojas Salutas Pharma GmbH, Vokietija (Reg. Nr. LT/1/97/0010), kurių išorinės pakuotės ženklinime sudėtyje nenurodyta pagalbinė medžiaga Macrogolglyceroli cocoas ir vartojimo būdas, taip pat nurodytas anksčiau galiojęs registravimo liudijimo numeris LT R 98/6057/10 vietoj naujai suteikto LT/1/97/0010/001 bei pakuotėje pateiktas ankstesnis pakuotės lapelis vietoje Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos 2004 m. gegužės 20 d. patvirtinto pakuotės lapelio. Tuo pačiu įsakymu nustatyta, kad nurodytosios vaistinių preparatų serijos gali būti pakartotinai pateiktos į rinką gamintojui Salutas Pharma GmbH, Vokietija, pašalinus nustatytus ir įsakymu nurodytus išorinės pakuotės ženklinimo bei informacinio lapelio neatitikimus.

2006 m. rugsėjo 28 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu 1A-543 išimta iš apyvartos vaistinio preparato Taxotere 20 mg / 0,5 ml, serija D5G613, gamintojas Aventis Pharma Ltd., D. Britanija (Reg. Nr. 98/5880/7), kadangi nustatytas vaistinio preparato kokybės defektas (tirpiklio infuziniam tirpalui kiekis viršija nustatytąjį).

2006 m. rugsėjo 15 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu 1A-528 išimta iš apyvartos vaistinio preparato Nutropin Aq, injekcinis tirpalas 10 mg/2 ml, serija R001, gamintojas Ipsen Pharma Biotech, SAS, Prancūzija (Reg. Nr. 03/8150/6), kadangi nustatytas vaistinio preparato kokybės defektas (pastebėtos nuosėdos).

2006 m. rugpjūčio 19 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu 1A-454 išimtos iš apyvartos vaistinio preparato Ultravist – 370 injekcinis / infuzinis tirpalas 50 ml N. 10, 100 ml N. 10, 500 ml N. 8, visos serijos, gamintojas Schering AG, Vokietija (Reg. Nr. 95/2719/2), kadangi dėl galimos kristalizacijos šio vaistinio preparato kokybinė sudėtis neatitinka deklaruojamos.

2006 m. birželio 5 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu 1A-292 išimti iš apyvartos vaistų gamintojo UAB „Liuks“ vaistinių preparatų: Askofenas L 10 tablečių, serija 180511, reg. Nr. LT R 2000/6917/6, kadangi vaistinis preparatas neatitinka reikalavimų tablečių išvaizdai, suirimui ir laisvos salicilo rūgšties priemaišai; Citramonas L 10 tablečių, serijos 440511 ir 490511, reg. Nr. LT R 99/6366/3, kadangi vaistinis preparatas neatitinka reikalavimų tablečių suirimui.

2006 m. balandžio 28 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu 1A-216 išimtos iš apyvartos vaistų gamintojo UAB „Liuks“ vaistinio preparato Askofenas L 10 tablečių serijos 160511 ir 170511, reg. Nr. LT R 2000/6917/6, kadangi vaistinis preparatas neatitinka reikalavimų tablečių suirimui ir laisvos salicilo rūgšties priemaišai.

2006 m. balandžio 27 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu 1A-203 vaistines ir vaistų platinimo įmones išimti iš apyvartos vaistų gamintojo UAB „Acorus Calamus“ vaistinio preparato Harmonija (menopauzės metu vartojamas vaistažolių mišinys, 25 pakeliai po 1,5 g) seriją L010409, reg. Nr. LT R 97/4897/10, kadangi vaistinis preparatas neatitinka reikalavimų pakelių masės vienodumui.

2006 m. kovo 28 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu 1A-150 išimta iš apyvartos vaistų gamintojo UAB „Herba Humana“ vaistinio preparato Salvia fix 20 vienkartinių maišelių po 1,2 g, serija 0140412V-1, reg. Nr. LT R 01/7382/5, kadangi vaistinis preparatas neatitinka reikalavimų bendram pelenų kiekiui.

2006 m. kovo 28 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu 1A-149 išimtos iš apyvartos vaistų gamintojo UAB „Liuks“ vaistinių preparatų: Acetilsalicilo rūgštis 100 mg 100 tablečių, serija 030411, reg. Nr. LT R99/6595/7, kadangi vaistinis preparatas neatitinka reikalavimų laisvos salicilo rūgšties priemaišai; Acetilsalicilo rūgštis 500 mg 10 tablečių, serija 370510, reg. Nr.LT R 96/3180/4, kadangi vaistinis preparatas neatitinka reikalavimų tablečių suirimui; Askofenas L 10 tablečių, serijos 020502, 130508 ir 150508, reg. Nr. LT R 2000/6917/6, kadangi vaistinis preparatas neatitinka reikalavimų tablečių suirimui ir laisvos salicilo rūgšties priemaišai; Askofenas L 10 tablečių, serija 100503, reg. Nr. LT R 2000/6917/6, kadangi vaistinis preparatas neatitinka reikalavimų laisvos salicilo rūgšties priemaišai; Acetilsalicilo rūgštis 250 mg ir kofeinas 50 mg 10 tablečių, serija 010311, reg. Nr. LT R 96/3422/5, kadangi vaistinis preparatas neatitinka reikalavimų laisvai salicilo rūgščiai.

2006 m. kovo 20 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu 1A-137 skubiai išimtos iš apyvartos vaistinio preparato Zinnat granulės geriamajai suspensijai 125 mg / 5 ml, 50 ml, serijos C155522, C180291, C189400, C204653, C205370 ir 100 ml, serijos C156560, C170291, C191258, C207583, registravimo liudijimo turėtojas Glaxo Wellcome Export Ltd., Jungtinė Karalystė (Reg. Nr. 94/424/5), kadangi vaistiniai preparatai platinami su Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos nepatvirtintu informaciniu lapeliu vartotojui, kuriame esančioje vartojimo ir suspensijos ruošimo instrukcijoje paminėtos praskiedimo žymos nėra ant platinamo vaistinio preparato buteliuko užklijuotos etiketės.

2006 m. vasario 28 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu 1A-108 išimtos iš apyvartos vaistinio preparato Ramicor 10 mg tabletes N. 100 serijos 514H93, gamintojas Salutas Pharma GmbH, Vokietija (Reg. Nr. LT/1/03/0260), pakuotės, neatitinkančias reikalavimų vaistinių preparatų informaciniam lapeliui.

2006 m. sausio 26 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymu 1A-40 išimtos iš apyvartos vaistinių preparatų Ramicor 10 mg tabletės N. 30, serijų 524A15, 534H28, ir Ramicor 10 mg tabletės N. 100, serijos 534H18, gamintojas Salutas Pharma GmbH, Vokietija, Hexal AG, Vokietija (Reg. Nr. LT/1/03/0260), pakuotės, neatitinkančias reikalavimų vaistinių preparatų informaciniam lapeliui.







Paskutinis atnaujinimas: 2017-05-15 12:44:49