Naudingos nuorodos
Naujienos
Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2017-07-14
Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.
Dėl metilprednizolono saugumo
2017-07-14

Europos vaistų agentūros (toliau – EVA) farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC), rekomenduoja nenaudoti injekciniu būdu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metilprednizolono ir pagalbinės medžiagos laktozės (sudėtyje turinčios karvių pieno baltymų pėdsakų), pacientams, kurie yra arba gali būti alergiški šiems baltymams.

Dėl valproatų saugumo
2017-07-14

Europos vaistų agentūra (toliau – EVA) pradėjo pakartotinę vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra valproatų, peržiūrą. Šios peržiūros tikslas yra įvertinti duomenis, susijusius su valproatų vartojimu mergaitėms, vaisingo amžiaus ar nėščioms moterims. Minėti vaistiniai preparatai, Europos Sąjungoje (toliau – ES) registruoti nacionalinės procedūros būdu, skiriami epilepsijai, bipoliniam sutrikimui, o kai kurios šalyse ir migrenai gydyti. 

Dėl gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų saugumo
2017-07-11

Europos vaistų agentūros (toliau – EVA) farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC) patvirtino 2017 m. kovo mėn. priimtą sprendimą, susijusį su gadolinio kaupimosi  smegenyse rizika.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2017-07-07

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl vaistinių preparatų registracijos pažymėjimų galiojimo panaikinimo
2017-07-07

Informuojame, kad Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2017 m. liepos 7 d. įsakymu panaikinamas vaistinių preparatų registracijos pažymėjimų galiojimas. Vaistinių preparatų sąrašą rasite čia.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2017-07-04

Informuojame, kad tebėra sutrikęs vaistinio preparato Cetirizin Actavis (cetirizino dihidrochloridas) 10mg plėvele dengtos tabletės tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. Tiekimą planuojama atnaujinti 2017 m. rugpjūčio mėn.

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2017-06-30

Informuojame, kad laikinai sutriko šių vaistinių preparatų tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Informacija registruotojams dėl pakuočių maketų ir išklotinių
2017-06-29

Primename, kad vadovaujantis Vaistinių preparatų registravimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. liepos 10 d. įsakymu Nr. V-596 (aktuali redakcija) 57 punktu vaistinio preparato registruotojas turi ne vėliau kaip prieš 10 dienų iki numatomo vaistinio preparato pirmojo patiekimo rinkai po vaistinio preparato įregistravimo, perregistravimo išorinės ir (arba) vidinės pakuotės pakeitimo elektroniniu paštu Tarnybai pateikti vaistinio preparato išorinės ir vidinės pakuotės, kuriomis jis bus tiekiamas rinkai, maketus arba išklotines.

Dėl pasikeitusios apyvartos ataskaitų formos
2017-06-29

Informuojame, kad patvirtinta nauja Ligoninės vaistinės ar asmens sveikatos priežiūros įstaigos, neturinčios ligoninės vaistinės, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų, apyvartos ataskaitos formos redakcija.

Dėl vaistinio preparato tiekimo FERVEX (vaikams) atnaujinimo
2017-06-28

Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato FERVEX (vaikams) (paracetamolis + feniramino maleatas + askorbo rūgštis  280mg + 10mg + 100mg granulės geriamajam tirpalui tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.

Dėl 2017 m. birželio 16 d. Europos Komisijos sprendimo
2017-06-26

2017 m. birželio 16 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos zoledrono rūgšties (skiriant vėžio ir kaulų lūžių indikacijomis), registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.

Moldovoje įvyko antrasis ES Dvynių projekto farmacijos, medicinos prietaisų ir farmacinės veiklos srityje priežiūros komiteto posėdis
2017-06-26

2017 m. birželio 20 d. Kišiniove (Moldovos Respublika) įvyko antrasis Europos Sąjungos finansuojamo Dvynių programos projekto “Moldovos vaistų ir medicinos prietaisų agentūros, kaip vaistų, medicinos prietaisų ir farmacinės veiklos reguliavimo agentūros, stiprinimas“ priežiūros komiteto posėdis, kuriame buvo pristatyti projekto rezultatai, pasiekti per antrąjį projekto įgyvendinimo laikotarpio ketvirtį. 

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2017-06-23

Informuojame, kad tebėra sutrikęs vaistinio preparato Retacrit (epoetinas zeta) 5000TV/0,5ml injekcinis tirpalas tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. Tiekimą planuojama atnaujinti iki 2017 m. liepos 15 d.

Svarbūs pokyčiai abdominalinių chirurgų bei vaikų infekcinių ligų gydytojų licencijavime (VASPVT)
2017-06-23

Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba) informuoja, kad visi abdominalinės chirurgijos gydytojai gali kreiptis dėl licencijos verstis medicinos praktika pagal gydytojo chirurgo profesinę kvalifikaciją suteikimo. Be to, nuo šiol dėl licencijos verstis medicinos praktika pagal vaikų infekcinių ligų gydytojo profesinę kvalifikaciją gavimo gali kreiptis kai kurie vaikų ligų gydytojai.

Atliekantiems procedūras su trombocitais praturtinta plazma svarbi informacija (VASPVT)
2017-06-23

Akreditavimo tarnybą pasiekė informacija, kad Lietuvos rinkai gali būti teikiamos medicinos priemonės – mėgintuvėliai, skirti trombocitais praturtintos plazmos (platelet rich plasma, PRP) paruošimui prekiniu ženklu Plasmolifting ™ (gamintojas Chengdu Rich Science Industry Co., Kinija), kurios neatitinka Europos Sąjungos (ES) direktyvos dėl medicinos prietaisų 93/42/EEB saugos reikalavimų. Išnagrinėjus pateiktą informaciją, nustatyta, kad Kinijos gamintojui Chengdu Rich Science Industry Co nėra išduotas sertifikatas PRP mėgintuvėlių gamybai. Minėtam gamintojui yra išduotas sertifikatas kraujo surinkimo adatų gamybai, tačiau tai neapima PRP mėgintuvėlių gamybos srities. Todėl mėgintuvėliai Plasmolifting ™ (gamintojas Chengdu Rich Science Industry Co., Kinija) laikytini neatitinkančiais Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo saugos reikalavimų medicinos priemonėms ir negali būti naudojami Lietuvoje.

Pasitaiko atvejų, kuomet klaidingai traktuojama, jog gamintojui išduotas sertifikatas, pavyzdžiui, kraujo surinkimo mėgintuvėlių arba adatų gamybai, gali būti taikomas ir PRP mėgintuvėliams. PRP mėgintuvėlių gamyba turi būti sertifikuota atskirai.

Akreditavimo tarnyba ragina asmenis, teikiančius Lietuvos rinkai, platinančius ir naudojančius PRP mėgintuvėlius, atkreipti dėmesį į paties mėgintuvėlio ženklinimą, paskirtį bei su mėgintuvėliais pateikiamus dokumentus. Mėgintuvėlių PRP gamybai gamintojai privalo turėti sertifikatą, kuriame būtų nurodyta, kad gamintojas įvertintas pagal direktyvos 93/42/EEB reikalavimus. Sertifikatas turi būti išduotas paskelbtosios įstaigos (veikiančių paskelbtųjų įstaigų sąrašą galite rasti čia).

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo
2017-06-19

Informuojame, kad tebėra sutrikęs vaistinių preparatų Anafranil (klomipraminas) 25mg dengtos tabletės ir Sirdalud (tizanidinas) 2mg tabletės tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai. Tiekimą planuojama atnaujinti 2017 m. liepos mėn. pabaigoje.

Dėl naujos EudraVigilance versijos įsigaliojimo
2017-06-16

2017 metų lapkričio 22 dieną įsigalios nauja EudraVigilance 8 versija. Sistemos naudotojai turi užtikrinti, kad būtų pasirengta šiam perėjimui bei būtų atliktas IT ir naujos sistemos suderinimas su Europos vaistų agentūra (toliau – EVA).  Kai tik EudraVigilance 8 versija įsigalios, vaistinio preparato registruotojas, teikdamas įtariamų nepageidaujamų reakcijų į vaistą (ĮNR) pranešimus, turės naudoti ISO ICSR (E2B(R3)) formatą. Iki sistemos įsigaliojimo turi būti atlikti visi testavimo darbai. Registruotojas turi atlikti testavimo darbus prieš 6-3 mėnesius iki numatytos versijos įsigaliojimo. Registruotojas turi siųsti pateiktus atvejus testavimui į EudraVigilance. Testavimo su Valstybine vaistų kontrolės tarnyba (toliau – VVKT) atlikti nereikia.

Dėl vaistinio preparato tiekimo Recoxa atnaujinimo
2017-06-16
Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Recoxa (meloksikamas) 10mg/ml injekcinis tirpalas tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.
Dėl docetakselio saugumo
2017-06-13

Europos vaistų agentūros farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC) nusprendė, kad duomenų dėl vaistinio preparato docetakselio (skirto krūties, plaučių, prostatos ir kt. vėžiui gydyti) sukeliamos neutropeninio enterokolito rizikos pokyčių nepakanka.

<- Atgal 1 2 3 4 5 6 7 ... 11 Pirmyn ->