Naudingos nuorodos
Dėl 2018 m. rugpjūčio 2 d. Europos Komisijos sprendimo

2018 m. rugpjūčio 2 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos natrio oksibato, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.


 

Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos nikturijos rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
 
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
 
Sprendimo priedus žr. čia .