Juridinių asmenų, turinčių leidimus teikti vaistinius preparatus pakuotėmis užsienio kalba, dėmesiui
|
2020-04-01
|
|
Vadovaujantis 2020 m. kovo 31 d. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro – valstybės lygio ekstremaliosios situacijos valstybės operacijų vadovo sprendimo Nr. V-646 „Dėl kompensuojamųjų vaistinių preparatų užsienio kalba paženklintomis pakuotėmis ir su pakuotės lapeliais, parengtais užsienio kalba, išpardavimo“, 1 punktu prašome vaistinių preparatų registruotojų ar jų įgaliotų atstovų, vaistinio preparato lygiagretaus importo leidimo turėtojų ir didmeninio platinimo licencijos turėtojų iki 2020 m. balandžio 3 d. 12 val.
|
EVA pataria COVID-19 pandemijos metu toliau vartoti vaistus hipertenzijai, širdies ir inkstų ligoms gydyti
|
2020-04-01
|
|
Europos vaistų agentūra (EVA) stebi žiniasklaidoje pasirodžius pranešimus, kuriuose nerimaujama, kad kai kurie vaistai, pavyzdžiui, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai ir angiotenzino receptorių blokatoriai (ARB arba sartanai) gali pasunkinti koronaviruso sukeltos ligos (COVID-19) eigą. AKF inhibitoriai ir ARB dažniausiai skiriami pacientams, turintiems padidėjusį kraujospūdį, sergantiems širdies nepakankamumu ar inkstų ligomis.
|
Dėl tiesioginių geriamųjų antikoaguliantų saugumo
|
2020-03-31
|
|
Europos vaistų agentūra (EVA), įvertinusi šiuo metu turimus naujausius Europos duomenis apie tiesioginius geriamuosius antikoaguliantus Eliquis (apiksabanas), Pradaxa (dabigatrano eteksilatas) ir Xarelto (rivaroksabanas), nusprendė, kad šių vaistų vartojimo sąlygų keisti nereikia.
|
Registruotojų dėmesiui!
|
2020-03-31
|
|
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba parengė sąrašą vaistinių preparatų, kurių registruotojai per šešis mėnesius nuo vaistinio preparato įregistravimo Tarnybai nepranešė apie pirmojo patiekimo Lietuvos Respublikos rinkai datą. Primename, kad ši pareiga yra įtvirtinta Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 15 straipsnio 7 dalyje.
|
Dėl vaistinio preparato tiekimo atnaujinimo
|
2020-03-30
|
|
Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Aspirin-C (acetilsalicilo rūgštis/askorbo rūgštis) 400 mg/240 mg šnypščiosios tabletės N10 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.
|
Farmacinę veiklą vykdančių įmonių dėmesiui!
|
2020-03-30
|
|
Norime informuoti, kad karantino Lietuvos Respublikos teritorijoje laikotarpiu, patalpų, kuriose numatoma laikyti į kontroliuojamų narkotinių ir psichotropinių II ir III sąrašus įtrauktas medžiagas ar į III sąrašą įtrauktas medžiagas, atitikties reikalavimams įvertinimas bus atliekamas nuotoliniu būdu vertinant kartu su paraiška pateiktus dokumentus ir, esant poreikiui, pagal pareikalavimą pateiktus papildomus įrodymus (nuotraukas, signalizacijos suveikimo ataskaitas ir kt.).
|
Dėl ciproterono saugumo
|
2020-03-30
|
|
2020 m. vasario 13 d. Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC) rekomendavo vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra ciproterono (paros dozė 10 mg ar daugiau), vartoti nuo androgenų priklausomoms būklėms, tokioms kaip hirsutizmas (per didelis plaukų augimas), alopecija (plaukų slinkimas), aknė (spuogai) ir seborėja (pernelyg riebi oda), gydyti tik tuomet, jeigu kitos gydymo galimybės, įskaitant gydymą mažesnėmis dozėmis, buvo nesėkmingos. Pradėjus veikti didesnėms dozėms, vaistinio preparato dozę reikia palaipsniui mažinti iki mažiausios veiksmingos dozės.
|
Registruotojų dėmesiui!
|
2020-03-27
|
|
Dėl COVID-19 pandemijos visame pasaulyje Europos vaistų agentūra (EVA) ir Europos vaistų reguliavimo tinklas pratęsia galutinį terminą, kada būtų užbaigtas pirmas žingsnis (rizikos dėl nitrozaminų įvertinimas), kaip buvo aprašyta informacijoje apie nitrozaminus registruotojams. Terminas pratęsiamas iki 2020 m. spalio 1 d.
|
Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo
|
2020-03-24
|
|
Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Dretacen (levetiracetamas) 1000 mg plėvele dengtos tabletės N30, Metoprolol HEXAL Z (metoprololio sukcinatas) 142,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės N30 ir Metoprolol HEXAL Z (metoprololio sukcinatas) 23,75 mg pailginto atpalaidavimo tabletės N30 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.
|
|