Naudingos nuorodos
e-bylų pateikimas per Europos vaistų agentūros sistemą (papildyta – 2022-09-23)

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba paraiškas ir visą dokumentaciją registruoti, perregistruoti vaistinį preparatą, keisti vaistinio preparato registracijos pažymėjimo sąlygas priima tik per CESP (Common European Submission Portal), tačiau, kai pareiškėjas į darbo pasidalijimo procedūrą (WS) įtraukia ir centriniu būdu registruotus vaistinius preparatus, paraiškos ir kartu su ja teikiami dokumentai gali būti teikiami per Europos vaistų agentūros e-bylų pateikimo sistemą (eSubmission Gateway). Tokiu atveju, registruotojas turi informuoti Tarnybą.



Paskutinis atnaujinimas: 2022-09-27 08:51:25