|
Dėl vaistinio preparato tiekimo atnaujinimo
|
|
2022-07-13
|
|
Informuojame, kad atnaujintas vaistinio preparato Flarex (fluorometolonas) 1 mg/ml akių lašai (suspensija) 5 ml su lašintuvu N1 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.
|
|
Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo
|
|
2022-07-13
|
|
Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų DEPAKINE Chronosphere (natrio valproatas) 250 mg modifikuoto atpalaidavimo granulės N30, Paclitaxel Kabi (paklitakselis) 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 5 ml N1 ir Ibandronic acid ratiopharm (ibandrono rūgštis) 3 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 3 ml ir injekcinė adata N1 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.
|
|
ECDC ir EVA atnaujina rekomendacijas dėl papildomų mRNR COVID-19 vakcinų stiprinančiųjų dozių
|
|
2022-07-12
|
|
Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras (ECDC) ir Europos vaistų agentūra (EVA) rekomenduoja apsvarstyti antrosios stiprinančiosios mRNR COVID-19 vakcinos dozės skyrimą 60-79 metų asmenims, taip pat asmenims, sergantiems lėtinėmis ligomis, kuriems kyla didesnė sunkios ligos formos išsivystymo rizika.
2022 m. balandžio mėnesį ECDC ir EVA rekomendavo vyresniems nei 80 metų asmenims skirti antrą stiprinančiąją mRNR COVID-19 vakcinos dozę. Tačiau tuo pat metu pažymėjo, kad infekcijų atsinaujinimo atveju gali prireikti pagalvoti apie antrąją stiprinančiąją dozę 60–79 metų asmenims ir bet kokio amžiaus lėtinėmis ligomis sergantiems asmenims.
Antroji stiprinančioji dozė vyresniems nei 60 metų asmenims bei asmenims, sergantiems lėtinėmis ligomis
Kadangi šiuo metu Europoje kyla nauja sergamumo COVID-19 liga banga, daugėja hospitalizacijų ir vis labiau pildosi intensyviosios terapijos skyriai, todėl labai svarbu, kad nacionalinės visuomenės sveikatos institucijos dabar apsvarstytų skiepijimą antrąją stiprinančiąją doze 60–79 metų asmenis ir bet kokio amžiaus lėtinėmis ligomis sergančius asmenis. Antroji stiprinančioji dozė turėtų būti skiriama praėjus mažiausiai keturiems mėnesiams po ankstesnės stiprinančiosios dozės suleidimo, tačiau daugiausia dėmesio reikėtų skirti tiems asmenims, kurie buvo skiepyti anksčiau nei prieš 6 mėnesius.
Antroji stiprinančioji dozė platesnėje populiacijoje
Šiuo metu nėra aiškių įrodymų, kad būtų galima skirti antrąją stiprinančiąją mRNR COVID-19 vakcinų dozę jaunesniems nei 60 metų asmenims, kuriems negresia didesnė sunkios ligos formos išsivystymo rizika. Taip pat nėra aiškių įrodymų, kad papildomai revakcinuoti reikėtų sveikatos priežiūros darbuotojus arba ilgalaikės globos namuose dirbančius asmenis, nebent jie rizikuoja sirgti sunkesne COVID-19 ligos forma.
Tačiau ilgalaikės globos namų gyventojams greičiausiai gresia sunkios ligos rizika, todėl pagal nacionalines rekomendacijas jie turėtų būti skiepijami antrąja stiprinančiąja mRNR COVID-19 vakcinos doze.
ECDC ir EVA taip pat paragino visuomenės sveikatos institucijas visoje ES rudens ir žiemos sezonais planuoti papildomas revakcinacijas žmonėms, kurie labiau rizikuoja susirgti sunkiomis ligos formomis, galbūt derinant vakcinaciją nuo COVID-19 ligos su skiepais nuo gripo.
Daugiau informacijos žr. čia.
|
|
Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo
|
|
2022-07-07
|
|
Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Viacoram (perindoprilio argininas/amlodipinas) 3,5 mg/2,5 mg tabletės N30, PRESTARIUM (perindoprilio argininas) 5 mg burnoje disperguojamos tabletės N30, PRESTERAM (perindoprilio argininas/amlodipinas) 10 mg/5 mg tabletės N30, TRIPLIXAM (perindoprilio argininas/indapamidas/amlodipinas) 10 mg/2,5 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės N30, EUVASCOR (atorvastatinas/perindoprilio argininas) 40 mg/10 mg kietosios kapsulės N30, TRIVERAM (atorvastatinas/perindoprilio argininas/amlodipinas) 20 mg/5 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės N30, TRIVERAM (atorvastatinas/perindoprilio argininas /amlodipinas) 40 mg/10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės N30 ir Implicor (metoprololio tartratas/ivabradinas) 50 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės N56 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.
|
|
Dėl 2022 m. birželio 24 d. Europos Komisijos sprendimo
|
|
2022-07-05
|
|
2022 m. birželio 24 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos brinzolamido, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos Stivenso-Džonsono sindromo bei toksinės epidermio nekrolizės rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr. čia
|
|
Dėl 2022 m. birželio 21 d. Europos Komisijos sprendimo
|
|
2022-07-05
|
|
2022 m. birželio 21 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos merkaptopurino, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos mazginės eritemos rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr. čia
|
|
Dėl vaistinių preparatų tiekimo atnaujinimo
|
|
2022-07-04
|
|
Informuojame, kad atnaujintas vaistinių preparatų Effentora (fentanilis) 400 µg žandinės tabletės N28, Paclitaxel EBEWE (paklitakselis) 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 50 ml N1, Doxorubicin EBEWE (doksorubicino hidrochloridas) 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 5 ml N1 ir Druniler (febuksostatas) 80 mg plėvele dengtos tabletės N28 tiekimas Lietuvos Respublikos rinkai.
|
|
.png)
