Naudingos nuorodos
Klinikinių tyrimų užsakovų ir jų atstovų dėmesiui

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) siekia paspartinti leidimų klinikiniams vaistinių preparatų tyrimams atlikti išdavimo procedūras, mažinti administracinę naštą ir atsisakyti spausdintų dokumentų pateikimo.


Nuo šių metų pradžios sėkmingai įdiegtas paraiškų ir dokumentų priėmimas elektroninių bylų formatu per Bendrąjį Europos dokumentų pateikimo portalą („CESP“; HMA website), kuriuo naudojasi dauguma pareiškėjų.

Nuo šiol leidimai klinikiniams tyrimams atlikti nebebus spausdinami ant saugiųjų dokumentų blankų. Leidimai klinikiniams tyrimams atlikti kiekviename tyrimo centre atskirai bus išduodami VVKT viršininko įsakymu. Atsižvelgiant į užsakovų atstovų pageidavimus, bus pateikiamas VVKT viršininko įsakymo vertimas į anglų kalbą. Klinikinių tyrimų ir tyrimo centrų sąrašas taip pat bus nurodytas dvejomis kalbomis.

VVKT viršininko įsakymai bus skelbiami VVKT tinklalapyje.

Kviečiame klinikinių tyrimų užsakovus ir jų atstovus išsisaugoti atitinkamus VVKT viršininko įsakymus, kurie leis pradėti klinikinių tyrimų atlikimą.

Gavus atskirą užsakovo prašymą, Leidimas atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą galės būti atspausdintas naudojant 2020 m. balandžio 30 d. VVKT viršininko įsakymu Nr. (1.72E)1A-552 patvirtintą naują formą.

Kilus klausimų, prašytume kreiptis į Vaistų saugumo ir informacijos skyrių.