Naudingos nuorodos
EVA rekomenduoja patvirtinti vaistinio preparato „Kineret“ vartojimą suaugusiems asmenims, sergantiems COVID-19 liga

EVA žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) rekomendavo išplėsti vaistinio preparato „Kineret“ (anakinra) indikaciją, įtraukiant COVID-19 ligos gydymą suaugusiems asmenims, kuriems diagnozuotas plaučių uždegimas ir reikalinga papildoma deguonies terapija ir kuriems gresia sunkus kvėpavimo nepakankamumas, o baltymo, vadinamo suPAR (tirpus urokinazės plazminogeno aktyvatoriaus receptorius) koncentracija kraujyje yra ne mažesnė kaip 6 ng/ml.


Vaistinis preparatas „Kineret“, kurį sukūrė Švedijos farmacijos kompanija „Orphan Biovitrum AB (publ)“ yra imunosupresinis vaistas. Šiuo metu ES jį leidžiama naudoti įvairioms uždegiminėms ligoms gydyti. Manoma, kad COVID-19 liga sergantiems pacientams vaistas mažina su COVID-19 liga susijusį uždegimą ir taip sumažina apatinių kvėpavimo takų pažeidimus, užkertant kelią sunkiam kvėpavimo nepakankamumui.

Tyrimo duomenys

CHMP įvertino duomenis iš tyrimo, kuriame dalyvavo 606 hospitalizuoti suaugusieji, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia COVID-19 ligos forma ir kuriems buvo diagnozuotas plaučių uždegimas ir kurių suPAR koncentracija kraujyje buvo ne mažesnė kaip 6 ng/ml. Šie pacientai, be įprastinio gydymo, vartojo vaistinį preparatą „Kineret“ arba placebą (gydomojo poveikio neturintį preparatą), suleidžiant jį po oda. Daugumos pacientų įprastinį gydymą sudarė mažo arba didelio deguonies srauto terapija per kaukę arba nosies vamzdelį ir kortikosteroidas deksametazonas, kai kuriems taip pat buvo skirtas remdesiviras.

Tyrimas parodė didesnį klinikinių simptomų palengvėjimą pacientams, gydytiems vaistiniu preparatu „Kineret“ ir kuriems buvo taikytas įprastinis gydymas, palyginti su tais, kurie vartojo placebą ir buvo gydyti įprastai. „Kineret“ sumažino paciento būklės pablogėjimo iki sunkesnės ligos ar mirties riziką 28 dienų tyrimo laikotarpiu, palyginti su placebu. Gydymo vaistiniu preparatu „Kineret“ naudą, palyginti su placebu, patvirtino padidėjęs visiškai pasveikusių pacientų skaičius ir sumažėjęs pacientų, kurių būklė pablogėjo iki sunkaus kvėpavimo nepakankamumo arba mirties, skaičius.

Tyrimas taip pat parodė, kad vaistinio preparato „Kineret“ saugumas pacientams, sergantiems COVID-19 liga, buvo panašus kaip ir pacientams, gydomiems pagal kitas patvirtintas indikacijas. Todėl CHMP padarė išvadą, kad šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už galimą riziką pacientams. „Kineret“ nauda nebuvo įrodyta pacientams, kurių suPAR koncentracija kraujyje buvo mažesnė kaip 6 ng/ml ir pacientams, kuriems reikalinga dirbtinė plaučių ventiliacija arba ekstrakorporinė membraninė oksigenacija (EKMO).

Daugiau informacijos žr. čia.