Naudingos nuorodos
Per kokį laikotarpį turėtų būti atnaujinta vaistinio preparato registracijos pažymėjimo priedų (toliau - RPP) forma vadovaujantis VVKT prie LR SAM viršininko 2015 m. liepos 3 d. įsakymo Nr. (1.72E)1A-755 „Dėl paraiškų registruoti vaistinį

Rekomenduojama RPP šabloną atnaujinti su artimiausiu keitimu, kurio metu keičiasi RPP. Atskiro keitimo kodo paraiškoje nebūtina nurodyti. Tačiau siūlomas keitimas turi būti nurodytas reglamentinio keitimo paraiškoje, skiltyje „scope“. RPP galima atnaujinti ir pateikus atskirą keitimo paraišką, t. y. tuomet turėtų būti teikiama IB tipo C.I.(z) reglamentinio keitimo paraiška.









Paskutinis atnaujinimas: 2021-11-16 15:43:45