Naudingos nuorodos
Kaip turėtų būti pateikiami vaistinio preparato siūlomi registracijos pažymėjimo priedai teikiant reglamentinio keitimo paraišką nacionaliniu būdu registruotam vaistiniam preparatui?

Atkreipiame dėmesį, kad siūlomi RPP yra registruoto vaistinio preparato bylos dalis, todėl teikiant reglamentinio keitimo paraišką,  pareiškėjas turi pateikti siūlomus RPP elektroninės bylos sekoje (1.3.1 modulis) bei „darbinį“ siūlomų RPP dokumentą WORD formatu (keitimai pažymėti įrankiu track-changes ir švari versija).










Paskutinis atnaujinimas: 2021-11-16 15:50:18