Naudingos nuorodos
Kaip yra sudaromas vaistinio preparato pavadinimas, jeigu vaistiniame preparate yra daugiau nei viena veiklioji medžiaga?

Remiantis Kokybės dokumentų apžvalgos grupės patvirtintu Registracijos pažymėjimo priedų šablonu 10.2 rev. 1, veikliosios medžiagos ir stiprumai pavadinime yra išdėstomi remiantis PSO patvirtinta klasifikacija – ATC kodu. Žr. nuorodą.

Pvz.: ATC kodas - G04CA52, veikliosios medžiagos – tamsulozino hidrochloridas ir dutasteridas.

(Sugalvotas) pavadinimas 0,4 mg/0,5 mg (tamsulozino hidrochloridas ir dutasteridas) modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės. Siekiant neklaidinti sveikatos priežiūros specialistų, skiriančių vaistinius preparatus pacientams, išimtis gali būti taikoma tiems generiniams vaistiniams preparatams, kurių referencinis vaistinis preparatas buvo registruotas neatsižvelgus į minėtą reikalavimą.








Paskutinis atnaujinimas: 2021-09-29 11:19:55