Naudingos nuorodos
Primename, kad vakcinos „Comirnaty“ tinkamumo vartoti laikas – pratęstas

Atkreipiame dėmesį, kad Europos Komisijos sprendimais yra patvirtintas naujas užšaldytos vakcinos „Comirnaty“ tinkamumo vartoti laikas.

 


Norime Jus informuoti, kad 2022 m. rugpjūčio 5 d. Europos Sąjungoje (Europos Komisijos sprendimas Nr.C(2022)5814) buvo patvirtintas naujas COMIRNATY 30 mikrogramų/dozėje koncentrato injekcinei dispersijai, Europos registracijos pažymėjimo Nr. EU/1/20/1528/001 tinkamumo laikas, vaistinį preparatą laikant ypač žemoje temperatūroje.

Jei vakcinų, kurių Europos registracijos pažymėjimas yra  Nr. EU/1/20/1528/001:

-          kartono dėžutės ženklinime ir flakono etiketėje yra išspausdinta tinkamumo laiko pabaigos data nuo 2022 m. vasario mėnesio iki 2022 m. kovo mėnesio, vakciną galima vartoti dar 9 mėnesius po išspausdintos datos (kad atspindėtų bendrą 9, 12 ir 15 mėnesių tinkamumo laiko pailginimą), jei ši yra laikoma patvirtintomis sąlygomis, t. y., temperatūroje nuo -90°C iki -60 °C;

-          kartono dėžutės ženklinime ir flakono etiketėje yra išspausdinta tinkamumo laiko pabaigos data nuo 2022 m. balandžio mėnesio iki 2022 m. gruodžio mėnesio, vakciną galima vartoti dar 6 mėnesius po išspausdintos datos, jei ši yra laikoma patvirtintomis sąlygomis, t. y., temperatūroje nuo -90 °C iki -60 °C.

Taip pat buvo atnaujinti vakcinos „Comirnaty“ informaciniai dokumentai, nurodant naują užšaldytų flakonų tinkamumo laiką, kuris buvo prailgintas nuo 12 mėnesių iki 15 mėnesių. Laikymo sąlygos išliko nepakitusios (nuo -90 °C iki -60 °C).

Primename,  kad 2022 m. kovo 24 d. Europos Sąjungoje (Europos Komisijos sprendimas Nr.C(2022) 2388) buvo patvirtintas naujas COMIRNATY 30 mikrogramų/dozėje injekcinės dispersijos, Europos registracijos pažymėjimo Nr. EU/1/20/1528/002 ir COMIRNATY 10 mikrogramų/dozėje koncentrato injekcinei dispersijai, Europos registracijos pažymėjimo Nr. EU/1/20/1528/004 tinkamumo laikas, vaistinį preparatą laikant ypač žemoje temperatūroje.

Jei vakcinų, kurių Europos registracijos pažymėjimai yra Nr. EU/1/20/1528/002 ir Nr. EU/1/20/1528/004:

-          kartono dėžutės ženklinime ir flakono etiketėje yra išspausdinta tinkamumo laiko pabaigos data nuo 2022 m. kovo mėnesio iki 2022 m. gegužės mėnesio, vakciną galima vartoti dar 6 mėnesius po išspausdintos datos (kad atspindėtų bendrą 9 ir 12 mėnesių tinkamumo laiko pailginimą), jei ši yra laikoma patvirtintomis sąlygomis, t. y., temperatūroje nuo -90 °C iki -60 °C;

 -          kartono dėžutės ženklinime ir flakono etiketėje yra išspausdinta tinkamumo laiko pabaigos data nuo 2022 m. rugpjūčio mėnesio iki 2022 m. gruodžio mėnesio, vakciną galima vartoti dar 3 mėnesius po išspausdintos datos, jei ši yra laikoma patvirtintomis sąlygomis, t. y., temperatūroje nuo -90 °C iki -60 °C.

Taip pat buvo atnaujinti vakcinos „Comirnaty“ informaciniai dokumentai, nurodant naują užšaldytų flakonų tinkamumo laiką, kuris buvo prailgintas nuo 9 mėnesių iki 12 mėnesių. Laikymo sąlygos išliko nepakitusios (nuo -90 °C iki -60 °C).

Vadovaujantis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2020 m. gruodžio 23 d. įsakymu Nr. V-2997 patvirtinto Gyventojų skiepijimo valstybės biudžeto lėšomis įsigyjama COVID-19 ligos (koronaviruso infekcijos) vakcina organizavimo tvarkos aprašo 22.1. punktu,  sveikatos priežiūros specialistai duomenis apie atliktą skiepijimą COVID-19 vakcina ne vėliau kaip per 1 darbo dieną nuo skiepijimo dienos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gegužės 26 d. įsakymu Nr. V-657 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ nustatyta tvarka pateikia į ESPBI IS, užpildydami formą E063 „Vakcinacijos įrašas“. Atkreipiame dėmesį, kad sveikatos priežiūros specialistai, pildydami šioje formoje duomenis apie vakciną „Comirnaty“, privalo suvesti pratęstą tinkamumo laiką, o ne tą, kuris yra atspausdintas ant vakcinos „Comirnaty“ kartoninės dėžutės ir flakono. Sveikatos priežiūros specialistas privalo informuoti ir pacientą apie pratęstą vakcinos „Comirnaty“ tinkamumo laiką.

Detali informacija apie vakcinos COMIRNATY atnaujintą tinkamumo laiką, atsižvelgiant į Europos registracijos pažymėjimo numerį ir vakcinos serijos numerį, pateikiama čia.